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Comité de ética

El Comité de Ética es el responsable de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio clínico.

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El Comité de Ética

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¿Qué hace?

Revisa y aprueba los protocolos de investigación y hace seguimiento del proyecto, las enmiendas y la documentación relacionada.

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¿Qué garantiza?

El Comité de Ética es el garante del cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en el proceso de investigación.

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¿Quiénes lo conforman?

Profesionales expertos en diferentes áreas del conocimiento. Cuenta con vigilancia permanente del Invima.

¿Qué revisa el Comité de Ética?

  • Sometimiento inicial. 
  • Sometimiento de enmiendas.
  • Consentimientos informados.
  • Manuales de investigador.
  • Hojas de vida de investigadores. 
  • Pólizas del proyecto.
  • Información a pacientes.
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Preguntas frecuentes

Está compuesto por el presidente, secretario, miembro de la comunidad, químico, farmacéutico, profesional con formación en bioética. Todos deben contar con formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y ser expertos en investigación.

Sí, el Comité de Ética en investigación clínica se encuentra certificado por el Invima en Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Se rige bajo la normatividad establecida por el Ministerio de Salud de Colombia.