- Sometimiento inicial.
- Sometimiento de enmiendas.
- Consentimientos informados.
- Manuales de investigador.
- Hojas de vida de investigadores.
- Pólizas del proyecto.
- Información a pacientes.
El Comité de Ética es el responsable de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio clínico.
Está compuesto por el presidente, secretario, miembro de la comunidad, químico, farmacéutico, profesional con formación en bioética. Todos deben contar con formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y ser expertos en investigación.
Sí, el Comité de Ética en investigación clínica se encuentra certificado por el Invima en Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Se rige bajo la normatividad establecida por el Ministerio de Salud de Colombia.